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軟膠囊近幾年的發展
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點擊次數：3338 更新時間：2013-10-28 |
軟膠囊近幾年在藥品、保健食品行業中逐漸興起，但工藝還不成熟，在生產過程中,易出現畸形丸、漏油、內容物分層、膠囊中含氣泡、膠皮異味、膠皮本身含氣泡和膠皮不光潔等諸多問題，極大地影響了產品的質量。軟膠囊的主要加工工藝包括配料、化膠、壓丸、干燥、洗擦丸五個工序，解決質量問題也必須把好這五道關。配料是保證軟膠囊質量的基礎，主要是對軟膠囊內容物的配制，內容物有單純的油質類和固體物料與油質的混合體。對于月見草油軟膠囊與海豹油膠囊之類的產品，其內容物本身是油類，所以，只需加入適量的抑菌劑，再與一定量的色拉油、玉米油或其它油脂混合均勻即可。而對于內容物本身是固態物與油類混合的產品，首先應將固態物粉碎過100～200目篩，再與色拉油、玉米油或其它油脂混合均勻（一般固態物的加入量不應超過油狀物的50%），經膠體磨研勻，制成極細膩、均勻的懸浮液即可，以防壓丸時造成機械噴體堵塞，并防止干燥過程中接縫黏合不牢。配料過程中還應注意輔料的選擇。
軟膠囊的內容物為固態物和油類混合體時，常出現分層現象，造成裝量不準確，因此基質中除加入色拉油等油脂外，還必須加入適量的助懸劑軟膠囊內容物中還應加入適量的抑菌劑（如尼泊金乙酯、山梨醇等），防止在長期存放過程中發生變質。在軟膠囊的長期存放過程中，酸性內容物也會對膠皮水解造成滲漏，而堿性內容物會降低膠皮的溶解度，所以配料時應考慮原料的酸堿度，控制其pH值在3.8～7.0之間為宜。
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